Кламокс BID
Лекарственная форма:
Порошок 400/57 мг для приготовления суспензии.
Состав:
Каждые 5 мл готовой суспензии содержат —
активное вещество: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата 400 мг, клавулановая кислота в виде калия клавуланата 57мг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, малиновая эссенция, лимонная кислота, натрия цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, камедь ксантена, коллоидный диоксид кремния, диоксид кремния.
Описание:
Кламокс BID Гомогенный порошок кремово-белого цвета с запахом малины.
Фармакокинетика:
Кламокс BID
Всасывание
После приема внутрь оба компонента препарата абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.
Распределение
Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, ткани легкого, предстательной железе, перианальном абсцессе, жировой ткани и ишемической язве голени.
Выведение
Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты. Основной путь выведения из организма- с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % — с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.
Фармакокинетика в особых случаях
При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме.
Фармакодинамика:
Кламокс БИД ФОРТ – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).
Амоксициллин — аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты.
Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus – бета-лактам, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанных с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам.
Микробиология:
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин, однако, чувствителен к разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности не включает организмы, которые производят эти ферменты.
Состав амоксициллина и клавулановой кислоты в Кламоксе защищает амоксициллин от разрушения бета-лактамазами и эффективно расширяет спектр действия антибиотика амоксициллина, включая бактерии, резистентные к действию амоксициллина и других бета-лактамных антибиотиков. Данный препарат действует бактерицидно.
К амоксициллину и клавулановой кислоте чувствительны следующие микроорганизмы:
Грамположительные бактерии:
Аэробные микроорганизмы: Streptococcus spp. групп А,Б,С,G ,(в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus milleri, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis(кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcus aureus (кроме метициллин- резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Corynebacterium, Bacilla anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids. Грамотрицательные бактерии: Аэробные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствительны), Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae,Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli Klebsiella (все известные штаммы, включая продуцирующие бета-лактамазу), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Salmonella, Shigella, Brucella, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Legionella pneumonia, Morganella spp.(умеренно чувствительны), Pasteurela multocida, Providaencia spp., Salmonella, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна)
Анаэробные микроорганизмы:
Actynomices israelii,Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Prevotella, Peptostreptococcus spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Treponema pallidum.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, mycobacterium fortuitum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium kansasii.
К препарату устойчива Mycobacterium chelonae.
- Включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу.
Показания к применению:
- Кламокс BID лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами указанных организмов при нижеперечисленных состояниях:
- инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (включая инфекционные заболевания лор-органов): тонзиллиты, синуситы, отиты среднего уха, заглоточный абсцесс);
- инфекционные заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония;
- заболевания мочевыводящих путей: циститы, уретриты, пиелонефриты;
- гинекологические инфекции;
- инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фурункулы, нарывы, целлюлит, раневые инфекции и т.д
- инфекционные заболевания костей и соединительной ткани;
- одонтогенные инфекции;
- инфекции желчных путей;
- заболевания, передаваемые половым путем (в т.ч. гонорея, мягких шанкр, вызванный Haemophilus ducreyi и твердый шанкр, вызванный Treponema pallidum);
- другие инфекционные заболевания: внутрибрюшной сепсис, послеродовой (пуэрперальный) сепсис, септический аборт;
- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозы:
Кламокс БИД ФОРТ 400/57 мг суспензия разработана для детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет.
Ежедневная рекомендуемая доза:
При легких и умеренных инфекционных заболеваниях: 25/3.6 мг/кг/день (амоксициллин/клавуланат).
При более серьезных инфекционных заболеваниях: 45/6.4 мг/кг/день (амоксициллин/клавуланат).
Суточная доза должна быть разделена на равные дозы для приема каждые 12 ч.
У детей младше 2 лет дозу препарата Кламокс БИД Форт следует рассчитывать в зависимости от массы тела
Кламокс БИД ФОРТ 400/57 мг суспензия не рекомендуется детям младше 2 месяцев из-за неразвитой функции почек.
Руководство по приготовлению суспензии
Добавьте воду до половины флакона и хорошо встряхните. Ждите в течение 5 мин до образования гомогенной дисперсии. Добавьте воду до отмеченного уровня на флаконе и снова хорошо встряхните. Готовую суспензию можно использовать в течение 7 дней при хранении в холодильнике.
Перед использованием встряхивать. Не замораживать.
Для сведения к минимуму желудочно-кишечной непереносимости и лучшей всасываемости суспензия Кламокс БИД ФОРТ 400/57 мг должна приниматься перед едой. Лечение не должно длиться более 14 дней без оценки динамики состояния пациента.
Побочные действия:
- Кламокс BID диарея, тошнота, рвота (подобных побочных эффектов можно избежать, принимая препарат одновременно с пищей);
- очень редко: эритема, кожная сыпь;
- анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопении и агранулоцитоз.
Признаки дисфункции печени могут наблюдаться во время или через 6 недель после прекращения терапии. Дисфункция печени имеет обратимый характер.
Противопоказания:
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- повышенная чувствительность к амоксициллину и клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата, пенициллинам, цефалоспоринам;
- аллергические реакции на любые пенициллиновые антибиотики в анамнезе;
- холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе;
- печеночная недостаточность;
- детский возраст до 2-х месяцев.
Лекарственные взаимодействия:
Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.
При одновременном применении Кламокса и антикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).
Следует избегать применения с дисульфирамом.
Кламокс не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможного снижения эффективности Кламокса.
Комбинация с Рифампицином антагонистична.
Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Пробенецид снижает выведение амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию.
При приеме с аминогликозидами наблюдается инактивация последних in vitro.
При одновременном приеме Кламокс БИД ФОРТ и антацидов, содержащих алюминия гидроксид, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, м-холиноблокаторов абсорбция активных веществ препарата не меняется.
Особые указания:
С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени,
больным диабетом, так как содержит сахарозу.
Беременность и лактация
Нет никаких свидетельств клинической безопасности при использовании во время беременности. Кламокс БИД ФОРТ 400/57 мг должен использоваться во время беременности только при явной необходимости.
Полусинтетические пенициллиновые антибиотики выделяются с молоком, поэтому при назначении Кламокс БИД ФОРТ 400/57 мг кормящим женщинам нужно быть осторожными.
Передозировка:
Передозировки Кламокс БИД ФОРТ 400/57 мг редки. В случае передозировки могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.
Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ.
