Гелмадол
Международное непатентованное название:
Албендазол, Albendazole
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.
Описание:
гомогенная сиропообразная суспензия белого с коричневатым оттенком цвета, с вкусом и запахом банана.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.
Состав:
Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:
Активное вещество: Албендазол 200 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кросповидон, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный.
Фармакологические свойства:
Гелмадол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества — албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать функции микротубулярного аппарата клетки, вызывая при этом повреждение тубулиновго белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематодозов, а также ларвальных (личиночных форм) цестодозов. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема препарата внутрь плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм. Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение. Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенках кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Выведение. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полураспада албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полураспада удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром Р-450IА в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания к применению:
Гелмадол – высокоэффективный противопаразитарный препарат поливалентного действия, терапию которым можно проводить большинство существующих гельминтозов:
- нематодозы:
аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
трихоцефалез (власоглав), возбудиетль – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus; трихинеллез, возбудители трихинеллы мяса;
токсокароз, возбудитель Toxocara canis, паразит собак;
строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis,
а также смешанные инвазии; - тканевые цестодозы:
цистицеркоз (возбудитель Сysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня);
гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),
также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
- патология сетчатки глаза;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение уровня трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.
Для дозирования суспензии используется дозировочный колпачок объемом 13 мл, имеющий градуировку на 10 мл, 5 мл и 2,5 мл.
Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости, входящих в него веществ.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Максимальная суточная доза — 800 мг.
Передозировка:
Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Препарат Гелмадол с осторожностью используют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени).
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии необходима надежная контрацепция.
Применение при беременности и кормлении грудью:
Препарат Гелмадол противопоказан к применению в период беременности и лактации (грудного вскармливания).
Источник www.medik.bywww.webapteka.ruwww.piluli.ruwww.farmaprim.md