Брюлиум лингватабс
Название медицинского продукта:
БРЮЛИУМ ЛИНГВАТАБС
BRULIUM LINGUATABS
Лекарственная форма:
Таблетки, диспергирующиеся в ротовой полости.
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Показания к применению:
Брюлиум лингватабс. Взрослые.
— Симптоматическое лечение тошноты и рвоты различной этиологии, в том числе медикаментозной, послеоперационной, индуцированной облучением, уремией, гепатитом и желудочно-кишечными инфекциями/расстройствами;
— симптоматическое лечение функциональной диспепсии, которая вызвана диабетическим гастропарезом и хроническим или подострым гастритом;
— профилактика желудочно-кишечных симптомов, которые вызваны применением препаратов группы допаминовых агонистов для лечения болезни Паркинсона;
— как вспомогательное средство при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни препаратами ингибиторов протонного насоса и антагонистов Н2-рецепторов.
Брюлиум лингватабс. Дети.
— Симптоматическое лечение тошноты и рвоты.
Дозировка и способ применения:
Дозы:
Взрослым и детям назначают по 1 – 2 таблетки 3 – 4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 80 мг.
Взрослым для лечения тошноты и рвоты, которые вызваны применением препаратов допаминовых агонистов при лечении болезни Паркинсона, а также диабетического гастропареза, назначают Брюлиум Лингватабс по 20 мг 3 – 4 раза в сутки. Для контроля диспепсических симптомов в период подбора дозы противопаркинсонических препаратов могут понадобиться более высокие дозы препарата.
Детям, с массой тела более 35 кг препарат назначают из расчета 0,25 – 0,5 мг/кг массы тела
3 – 4 раза в сутки до еды и, при необходимости, перед сном.
Длительность начального лечения составляет 4 недели. После чего следует оценить состояние пациента и принять решение о необходимости дальнейшего лечения.
Способ применения:
Брюлиум Лингватабс обеспечивает быстрое растворение таблетки во рту и не требует приема воды.
Следует положить таблетку на язык. В течение нескольких секунд она растворится на поверхности языка, ее можно проглотить со слюной, не запивая водой. Препарат имеет приятный вкус.
Противопоказания:
Брюлиум Лингватабс противопоказан:
— пациентам с известной повышенной чувствительностью к препарату;
— если стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность, например,
при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;
— пациентам с пролактин-секреторной опухолью гипофиза (пролактиномой);
— дети с массой тела меньше 35 кг.
Меры предосторожности при использовании:
Учитывая высокий уровень метаболизма домперидона в печени, следует с осторожностью назначать Брюлиум Лингватабс пациентам с печеночной недостаточностью.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл), период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но уровни препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Поскольку незначительный процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то навряд ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении, частота введения должна быть снижена до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести состояния, и может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии больные должны находиться под тщательным вречебным наблюдением.
Брюлиум Лингватабс содержит аспартам. Не следует назначать пациентам с риском гиперфенилаланинемии.
Беременность и кормление:
· Домперидон проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях, уровень пролактина в молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме, и как считается, не превышает 10 нг/мл. В более высоких рекомендованных дозах, общее количество домперидона, которое проникает в молоко не превышает 7 мг в день. Неизвестно, оказывает ли это негативное влияние на новорожденных. Таким образом, матерям принимающим домперидон, кормление грудью не рекомендовано, за исключением случаев когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
· Брюлиум Лингватабс может увеличивать секрецию молока.
Имеется ограниченное число постмаркетинговых исследований по использованию домперидона у беременных. Исследования на крысах, в период беременности, выявили репродуктивную токсичность при введении высших доз домперидона. Поэтому Брюлиум Лингватабс следует применять при беременности только тогда, когда это оправдано ожидаемым лечебным эффектом.
Дети.
Не рекомендуется назначать детям с массой тела меньше 35 кг.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко – повышение уровня пролактина.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко – наблюдаются экстрапирамидные явления у детей и являются исключением для взрослых; их спонтанная и полная обратимость наступает сразу после прекращения лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – спазмы кишечника.
Со стороны кожи: очень редко – уртикария.
Со стороны репродуктивной системы: редко – галакторея, гинекомастия, аменорея.
Передозировка:
Симптомы: симптомами передозировки могут быть сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение. Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, применение активированного угля, тщательное наблюдение врача за пациентом и поддерживающая терапия.
Антихолинергические препараты, препараты для лечения паркинсонизма могут быть эффективными для контроля за экстрапирамидными реакциями.
Вспомогательные вещества:
мята перечная P0551 порошок, аспартам, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, маннит гранулы, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Источник www.brupharm.kgwww.piluli.ruwww.webapteka.ruwww.farmaprim.md