Торговое название:
Улсепан, Ulsepan
Международное непатентованное название:
Пантопразол, Pantoprazole
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с отпечатком «Р 40» на одной стороне
и гладкие на другой.
Состав:
Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит
Активное вещество: пантопразол (в форме натриевой соли) 40 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон, маннитол, натрия карбонат безводный, натрия лаурилсульфат, повидон (КЗО), кальция стеарат, натрия крахмалгликолят.
Состав оболочки: гипромеллоза (Е15), макроголы 6000, титана диоксид, тальк очищенный, эудрагит (L-100), полисорбат 80.
Фармакотерапевтическая группа:
Ингибиторы протонной помпы.
Фармакодинамика:
Улсепан относится к группе противоязвенных средств, действие которых обусловлено антисекреторным эффектом пантопразола за счет ингибирования Н+-К+-АТФ-азы (протонной помпы). Являясь слабым основанием, пантопразол накапливается в канальцах париетальных клеток, взаимодействует с ионом водорода, трансформируется в сульфенамидные производные, которые образуют ковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверхности апикальной мембраны. Вследствие блокируется последняя фаза секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке. Улсепан обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация достигается через 2-4 ч. Период полувыведения — около 1 ч. Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер. Прием антацидных препаратов или пищи не влияет на фармакокинетику пантопразола.
Показания к применению:
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• эрозивно — язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);
• патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией).
Противопоказания:
• гиперчувствительность к пантопразолу;
• гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недостаточностью.
Особые указания:
До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение Улсепана может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить Улсепан.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работу с техникой:
Применение препарата Улсепан не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Побочное действие:
Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор.
Со стороны ЦНС: головная боль, астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях возможно проявление нервозности, депрессии, тремора, нарушения зрения, шума в ушах.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.
Способ применения и дозы:
Улсепан принимают внутрь независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по 40 — 80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: назначают по40 — 80 мг/сутки. Курс лечения: 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозиено-язеенный рефлюкс-эзофагит: назначают по 40 мг/сутки. Курс терапии составляет 8 недель. Если заживление не наступает, то рекомендуется дополнительный 8-ми недельный курс лечения.
Поддерживающая доза для заживления эрозивного эзофагита: рекомендуемая доза для взрослых составляет 40 мг/сутки. Длительность применения в контролируемых исследованиях не превышала 12 месяцев.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. Дозу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2 лет.
Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбинации с противомикробными средствами.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан может изменять их абсорбцию.
В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.
Применение при беременности и лактации:
При беременности препарат назначают с осторожностью. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.
Источник www.worldmedicine.tj
