Форма выпуска:
Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Клинико-фармакологическая группа:
Транквилизатор (анксиолитик)
Фармакологическое действие:
Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.
Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови составляет 2-3 ч.
Распределение
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм
Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.
Выведение
T1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T1/2 активного метаболита — 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.
Показания к применению:
— для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Режим дозирования:
Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Препарат назначают внутрь, как правило, по 50 мг (1 капс.) 3 раза/сут или по 100 мг (2 капс.) 2раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.
Капсулы запивают небольшим количеством воды.
Побочное действие:
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания к применению:
— шоковые состояния;
— миастения;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата при беременности и кормлении грудью:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
При беременности, наступившей во время лечения препаратом Стрезам®, пациентка должна проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Применение при нарушениях функции печени:
Применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек:
Применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек противопоказано.
Особые указания:
В составе препарата Стрезам® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
Предписанную врачом дозу превышать не следует.
Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Передозировка:
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Лекарственное взаимодействие:
Стрезам® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).
Стрезам® усиливает воздействие этанола.
Источник www.vidal.ru
